|
 |
|
Меню
|
| |
Разработка основных биотехнологических процессов производства и системы управления качеством липидны... 
- применением автоматических установок пожарной
сигнализации и пожаротушения;
- организацией с помощью
технических средств, включая автоматические, своевременного оповещения и эвакуации
людей;
- применением средств коллективной и индивидуальной
защиты людей от опасных факторов пожара;
-
применением
средств противодымной защиты.
Ограничение распространения пламени
за пределы очага достигается:
- устройством противопожарных преград;
- применением огне преграждающих устройств в
оборудовании;
- устройством аварийного отключения.
Таблица 22 - Средства индивидуальной защиты
работающего персонала
|
|
Наименование стадий технологического
процесса
|
Профессия работающих на
стадии
|
Средства индивидуальной защиты
|
Наименование и номер НД
|
Сроки носки
|
Рекомендации по способам дегазации
и стирки
|
Периодичность стирки, химчистки
защитных средств
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
|
|
Спецобувь
Фартук из прорезиненной ткани
Очки защитные
|
ГОСТ 5375-79
ГОСТ 12.4.029-76
ГОСТ 12.4.013-86
|
12
6
До изн.
|
Мыть теплой водой с хозяйственным мылом
Мыть теплой водой с хозяйственным мылом
Мыть теплой водой с хозяйственным мылом
|
По мере загрязнения
По мере загрязнения
По мере загрязнения
|
|
|
Стадии Фасовка
|
Аппаратчик
|
Костюм х/б
Колпак х/б Перчатки резиновые
|
ТУ 17.08-197-84
ГОСТ 23134-78
ТУ381061-81
|
6 мес.
6 мес.
|
Стерилизация в автоклаве
- " -
Мыть теплой водой с хозяйственным мылом, силиконировать,
сушить при темпера туре 60-70оС, стерилизация в автоклаве
|
Стирка 1 раз в 3 дня
-- " --
После каждого употребления
|
|
|
|
|
Респиратор типа "Лепесток"
Спецобувь
Фартук из прорезиненной
ткани
Очки защитные
Нарукавники
прорезиненные
Полотенце
Куртки ватные
|
ГОСТ 12.4.028-76
ГОСТ 5375-79
ГОСТ 12.4.029-76
ГОСТ 12.4.013-86
ТУ 17 РСФСР 06-7362-86
ГОСТ 11027-80
ГОСТ 12.4. 088-80
|
До изн.
12
6
До изн.
6
6 мес Дежурная 3 года
|
Мыть теплой водой с хозяйственным
мылом
Мыть теплой водой с хозяйственным
мылом
Мыть теплой водой с хозяйственным
мылом
Мыть теплой водой с хозяйственным
мылом
Сушить при температуре
60-70оС, стерилизация в автоклаве
Химчистка
|
По мере загрязнения
По мере загрязнения
По мере загрязнения
По мере загрязнения
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
РАЗДЕЛ 11. ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. ВЫБРОСЫ В
АТМОСФЕРУ
Таблица 23 – Характеристика газовых выбросов в атмосферу
|
|
Номер источника выброса (по ПДВ)
|
Наименова-ние и номер оборудова- ния, подклю
|
Характеристика источника выброса и параметры газо-воздушной
смеси
|
Периодичность
|
Наи- менование
|
Кол-во выброса на еди-ницу продукции,
кг
|
Нормативные требования к выбросу
|
|
|
-ченного к источнику выброса
|
Кол-во подключенного к источнику оборудования
|
Вы-сота, м
|
Диаметр,м
|
Объем, м3
|
ТемператураоС
|
выброса (г/ сутки
|
выброса ч (сут)
|
Полупродукта
|
Готовой продукции
|
Наименование показателей допустимых выбросов (ПДВ,
ВСВ, ПДК)
|
Величина норматива и единица измерения
|
Фактическая величина выброса
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
|
|
Вентилляционные выбросы
|
Стадия ВР-4 подготовка сырья.
Весы КП-1,
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ПДК
|
мг/м3
|
|
Таблица 24 – Характеристика сточных вод
|
|
Наименование
|
Наимено-
|
Количество стоков, м3
|
Пери-
|
Характеристика стока
|
Куда
|
|
Стоков
|
вание и номер обо-рудования, где образуется сток
|
На 1 кг полупродукта
|
На 1 кг готовой продукции
|
В сутки
|
одичность сброса
|
Физико-химическая характеристика, состав стоков и
(или) наименование других показателей
|
Допустимое количество сбрасываемых вредных веществ,
кг/сут
|
направляется сток
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
Промывные воды от мытья производственного
оборудования
Промстоки от мойки полов
Промстоки
от мой- ки стеклопосуды
|
-
-
|
0,0012
0,0005
0,05
|
0,0013
0,0005
0,51
|
0,5
0,2
2,0
|
В течение смены (7,2ч.)
1
В те-
|
РН – 6,5
Биологические показатели
ХПК – 150
БПК – 65
Температура
Взвешенные вещества – 50
Сухой остаток – 180
|
|
В канализацию
В канализацию
|
Продолжение таблицы 24
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
|
Моечные машины
ГФ-14
|
|
|
3
|
чение
смены (7,2ч.)
|
Прокаленный остаток – 30
Хлориды мг/л-23
Сульфаты мг/л-227
Нитриты мг/-1,8
Специфические показатели:
1.
жиры
(общие)
мг/л-7,6
2. СПАВ мг/л-1,0
|
-----
Не > 160
Не > 250
Не > 2,0
Не >10,2
Не > 2,0
|
В канализацию
|
Таблица 25 - Характеристика
твердых и жидких отходов
|
Наименование
|
Наименование
|
Способ
|
Куда выво-
|
Количество отходов, м3
|
Перио-
|
Характеристика отходов
|
|
отходов
|
и номер обо-рудования, где образуется отход
|
складирования
|
зится и каким транспортом
|
На 1 кг полупродукта
|
На 1 кг готовой продукции
|
В сутки
|
дичность образования
|
Химический состав
|
Физические показатели, плотность, кг/м3,
влажность, %
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
|
1. Макулатура бумажная, отходы
картона
|
|
|
В накопитель отхода, автотранспортом предприятия
во вторсырье
|
|
|
|
В течение двух смен
|
Влажность 12 %
|
|
Продолжение таблицы 25
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
|
2. Ломанные крышки и
пробки нестандартные
|
Машина для мойки крышек ГФ
–12
|
|
В накопитель отхода
|
|
|
|
В течение двух смен
|
Полиэтилен
|
|
12.
ПЕРЕЧЕНЬ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ИНСТРУКЦИЙ
12. 1.
Технологические инструкции
12.1.1.
Технологические инструкции по приготовлению и использованию растворов перекиси
водорода с моющими средствами.
12.1.2. Инструкция
по подготовке оборудования к работе.
12.1.3. Инструкция
по приготовлению спиртового раствора консервантов.
12.1.4. Инструкция по
приготовлению рабочих растворов.
12.1.5. Инструкция по
приготовлению тоников.
12.1.6. Инструкция
по фасовке в пластиковые флаконы и\или тубы.
12.1.7. Инструкция по
подготовке аппаратов в связи с переходом на приготовление препарата другого
наименования.
12.1.8. Инструкция по
мойке тары и средств укупоривания.
12.1.9. Инструкция по
сушке тары и средств укупоривания.
12.1.10. Инструкция
по нанесению маркировки на этикетку.
12. 2. Инструкция по
технике безопасности, производственной санитарии и пожарной безопасности при приемке.
12. 2.1. Инструкция
по соблюдению санитарно-гигиенического режима на производственных участках.
12.2.2. Инструкция
по пожарной безопасности
12.2.3. Инструкция
по эксплуатации вентиляционных установок.
12.2.4. Инструкция
по эксплуатации приборов контроля и средств автоматики.
12.2.5. Инструкция
по технике безопасности при эксплуатации защиты от статического электричества.
12.2.6.Инструкция по
электробезопасности и оказанию первой помощи
пострадавшим.
12.2.7. План
ликвидации аварий.
12.2.8. Инструкция
по технике безопасности при газосварочных работах.
12.3. Инструкции по
эксплуатации оборудования.
12.3.1. Инструкция
по обслуживанию реакторов-смесителей.
12.3.2. Инструкция
по обслуживанию насосных линий.
12.3.3. Инструкция
по безопасной эксплуатации фасовочной машины универсальной.
12. 4. Инструкция по предупреждению микробной
обсемененности
НОРМЫ РАСХОДА ПАРА, ВОДЫ, СЖАТОГО ВОЗДУХА,
ИНЕРТНОГО ГАЗА, ЭЛЕКТРОЭНЕРГИИ И ДРУГИХ ВИДОВ ЭНЕРГЕТИЧЕСКИХ ЗАТРАТ
Таблица
26 – Нормы расхода энергоносителей.
|
Наименование
|
Краткая характеристика
|
Норма расхода
|
|
энергозатрат
|
качества
|
Регламентные (проектные)
|
Плановые по годам
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
|
Электроэнергия
Квт . ч
-------------
тыс.
уп.
Вода
м3
-----------
тыс.уп.
Вода
м3
-----------
тыс.уп.
|
Напряжение
в технологической сети =380В
Водопровод коммунальный,
температура воды, оС +4; +16
Вода очищенная
|
8,2
0,033
0,05
|
|
|
|
ТЕХНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ МОЩНОСТЬ ПРОИЗВОДСТВА
И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОСНОВНЫХ ФОНДОВ
Таблица 27 – Показатели технического уровня производства.
|
Наименование стадии и
|
№ по аппаратурной схеме, наименование
|
Время (ч, мин)
|
Вырабо-тка про-
|
Показатели, определяющие технический уровень и
мощность производства
|
|
Получаемого продукта
|
оборудования и операции ( элемента операции )
|
Нормируемое
|
Регламентиро-
|
Продолжительно-
|
дукции с едини-цы обо-
|
Наименование показа-
|
Величина
|
Количество рабочих
|
Мощно-сть (выра-
|
|
|
|
|
ванное
|
сть цикла
|
рудования за 1 цикл работы
|
теля
|
средняя
|
Прогрессивная
|
дней в месяц
|
ботка в месяц ( в год)
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
|
Стадия
Получение тоников
|
Реактор
|
|
|
|
|
Суточная мощность
|
|
|
22
|
|
Примечание: режим
работы производства 14,4 часа/ сутки
Коэффициенты уровня механизации и автоматизации основных и
вспомогательных работ
Таблица
28 – Показатели уровня механизации и автоматизации.
|
Наименование операции и оборудования
|
Количество ед. оборудования
|
Количество рабочих дней
|
Уровень механизации (автоматизации)
|
|
|
|
|
Кп
|
Краб
|
Кт
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
|
Стадия
1. Взвешивание
2.
Приготовление
растворов
3. Экстракция
4. Получение готового продукта
5. Стадия
фасовки и упаковки.
|
1
1
1
1
1
|
1
1
1
1
1
|
|
|
|
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
Государственная
фармакопея СССР. Москва. "Медицина", Х1 изд., вып. 1, 1987; вып.2,
1990, Государственная фармакопея СССР. Москва. "Медицина", Х изд.,
1968.
Лекарственные
средства. Машковский М.Д. Издательство "Медицина", 1995.
Долин П.А. Справочник
по технике безопасности.-5-е изд., М., "Энергоиздат", 1982.-800с.
Вредные вещества в
промышленности. Под ред. Лазарева Н.В., "Химия", 1976.
ГОСТ 12 .1.005-88
Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны. Дополнение к
ГОСТу №1-12.
ГОСТ 12.1.004-91
Пожарная безопасность. Общие требования.
ГОСТ 12.1.007-76
ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности.
ГОСТ 12.1.009-76.
ССБТ. Электробезопасность. Термины и определения.
ГОСТ 12.1.018-76.
ССБТ. Статическое электричество. Искробезопасность. Общие требования.
ГОСТ 12.1.044-89.
ССБТ. Пожаровзрывоопасность веществ и материалов.
Номенклатура
показателей и методы их определения.
ГОСТ 17433-80.
Промышленная чистота. Сжатый воздух. Классы загрязненности.
Изменения к статье
Государственной фармакопеи СССР Х1 изд. «Методы микробиологического контроля лекарственных
средств» от 28.12.95.
Правила устройства
электроустановок (ПУЭ) -6-е изд., 1985.
Общесоюзные нормы
технологического проектирования. Определение категорий помещений и зданий по
взрывопожарной и пожарной опасности (ОНТП 24-86). МВД СССР, 1986.
НПБ 105-95
Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности
(Москва, МДД РФ, 1995.
СниПП-90-81.
Производственные здания промышленных предприятий. Нормы проектирования. Москва,
"Стройиздат", 1982.
СН-245-71. СН-305-77.
Санитарные нормы проектирования промышленных предприятий. Москва, "Стройиздат",
1977.
Пожаро- и
взрывоопасность лекарственных препаратов, их полупродуктов и смесей, применяемых
в медицинской промышленности. Нормативно-технический материал. Ч. 1 и П.
Купавна, 1992.
Приказ МЗ СССР № 700 от 19.06.84. О проведении
обязательных предварительных при приеме на работу и периодических медицинских
осмотров трудящихся, подверженных воздействию вредных и неблагоприятных условий
труда.
РД 64-125-91 Правила
организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
Химический
энциклопедический словарь. Под ред. Кнунянца И.Л., М., "Советская энциклопедия",
1983.
Административные и
бытовые здания СНиП 2.09.04-87. Государственный строительный комитет СССР- Москва,
1988.
Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
